职责

1、负责基因工程药物（多肽、蛋白质）项目的研究和组织管理。

2.负责基因工程药物的基因构建、种子培育与筛选、工艺设计。

3. 实验过程、中试和生产技术转移过程中的故障排除。

4.审查并撰写申请材料。

5、负责项目的沟通、协调，保证项目研究的顺利进行。

资格

1、生物、医学、化学或相关专业硕士及以上学历，2年及以上工作经验。

2、能够带领项目团队开展基因工程药物工艺研究，具有基因工程药物基因构建、种子培育与筛选、发酵、纯化技术等方面的专业知识。具有药物纯化和杂质研究方面的知识、中试和生产技术转让经验以及在基因工程药物研究方面有良好记录者优先。

3、熟练检索国内外药品研究文献、专利数据库、药品相关监管评价文件。

4、熟悉药物开发研究流程，了解当前国内外基因工程药物研究和注册的监管要求和指南，有药物申报文件工作经验者优先。